FDA может оштрафовать спонсоров клинических испытаний, которые не сообщают все необходимые данные в базы данных портала ClinicalTrials

FDA может оштрафовать спонсоров клинических испытаний, которые не сообщают все необходимые данные в базы данных портала ClinicalTrials Источник фото: pixabay.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Соединенных Штатов Америки заявило, что намерено наказывать спонсоров клинических испытаний в различных сферах медицины и пищевой промышленности, которые не сообщают определенные данные в базу ClinicalTrials.gov.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сообщило об этом на своем официальном сайте, но федеральный исполнительный департамент не указал, будет ли осуществляться штрафование всех нарушителей или только отдельных их категорий.

Этот шаг был предпринят после того, как Министерство здравоохранения и социальных служб США, FDA и Национальные институты здравоохранения были привлечены к серьезной ответственности за то, что они не потребовали отчетности о результатах клинических испытаний и не опубликовали результаты работы на своих ресурсах.

Они проиграли дело в начале этого года после того, как федеральный суд Соединенных Штатов Америки постановил, что спонсоры клинического исследования не удосужились прислать в единую базу ClinicalTrials данные о проведении исследований и способах его финансирования.

Источник: bmj.com